11月24日，記者從陜西省藥品技術(shù)審評(píng)中心獲悉，自2025年9月陜西省獲批開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)以來，該中心積極推進(jìn)試點(diǎn)任務(wù)落實(shí)，目前已順利完成西安萬隆制藥股份有限公司“復(fù)方電解質(zhì)醋酸鈉葡萄糖注射液”與華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司“奧硝唑”兩項(xiàng)藥品的前置立卷工作，相關(guān)材料已報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，改革試點(diǎn)取得階段性成效。

　　此次改革試點(diǎn)是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在省藥品監(jiān)督管理局黨組領(lǐng)導(dǎo)及各相關(guān)單位支持下啟動(dòng)的重要民生與產(chǎn)業(yè)賦能舉措。自試點(diǎn)啟動(dòng)以來，省藥品技術(shù)審評(píng)中心迅速行動(dòng)，通過“線上宣講+線下座談”相結(jié)合的方式廣泛普及改革政策，同時(shí)持續(xù)完善內(nèi)部工作機(jī)制，著力提升審評(píng)隊(duì)伍專業(yè)能力，為改革落地筑牢基礎(chǔ)。

　　在具體工作中，中心秉持“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”的服務(wù)原則，針對(duì)省內(nèi)藥企藥品上市后重大變更事項(xiàng)，主動(dòng)提供前置指導(dǎo)和立卷服務(wù)，精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求，有效打通審評(píng)流程中的“堵點(diǎn)”，顯著提升了審評(píng)工作的效率與質(zhì)量，讓企業(yè)切實(shí)感受到改革帶來的便利。

　　省藥品技術(shù)審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)局和省局的部署要求，進(jìn)一步加大政策法規(guī)宣傳力度，持續(xù)優(yōu)化工作機(jī)制，不斷提升專業(yè)服務(wù)水平，更大程度釋放改革紅利，以高效審評(píng)服務(wù)助力陜西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量發(fā)展。

　　(記者 王江黎)